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[채용정보] 세포치료제 QA 팀장
[채용정보] 세포치료제 QA 팀장 1. 모집분야 : 세포치료제 QA 팀장 2. 자격요건학력 : 학사이상(생물학, 생명공학 및 바이오 관련 전공)경력 : 세포치료제 QA 경력 10년 이상우대사항 : GMP 인허가 유경험자 3. 주요직무 : 1) QMS(변경관리, 일탈, CAPA) 운영 및 관리 총괄 2) 내부/외부 Audit 관리 총괄(자율점검, 공급업체 평가, 서비스업체 평가) 3) 생산/분석장비 Qualification(DQ, IQ, OQ, PQ)/밸리데이션(APV, PV, CV, MV, CSV) 관리 전략 검토 및 총괄 4) SOP 제/개정 검토, 문서 관리, 제조기록서 검토 및 승인 총괄 5) 생산설비/분석장비 교정 및 제조소 유틸리티 유지보수 및 예방점검 활동 검토 6) QC 출하시험, 안정..
2025. 7. 30.
