[채용정보] 세포치료제 QA 팀장

[채용정보] 세포치료제 QA 팀장

연락처

 

1. 모집분야 : 세포치료제  QA  팀장

 

2. 자격요건

학력 : 학사이상(생물학, 생명공학 및 바이오 관련 전공)

경력 : 세포치료제 QA 경력 10년 이상

우대사항 : GMP 인허가 유경험자

 

3. 주요직무 :

 1) QMS(변경관리, 일탈, CAPA) 운영 및 관리 총괄
 2) 내부/외부 Audit 관리 총괄(자율점검, 공급업체 평가, 서비스업체 평가)
 3) 생산/분석장비 Qualification(DQ, IQ, OQ, PQ)/밸리데이션(APV, PV, CV, MV, CSV) 관리 전략 검토 및 총괄
 4) SOP 제/개정 검토, 문서 관리, 제조기록서 검토 및 승인 총괄
 5) 생산설비/분석장비 교정 및 제조소 유틸리티 유지보수 및 예방점검 활동 검토
 6) QC 출하시험, 안정성 시험, Lab 이벤트, OOS 검토 및 총괄
 7) 해외 GMP 제조소(인도네시아) 생산 기술이전 및 GMP 허가 Maste plan 관리 총괄

         

4. 근무지: 서울

 

5. 제출서류:

  - 이력서, 경력기술서 및 자기소개서

   제출기한 : 채용시 마감(ASAP)

 

 담당 컨설턴트

- ㈜커리어포커스 이사 정영철

- 02-768-0396  / young@careerfocus.co.kr

 

상세한 정보는 문의 바랍니다